PMID- 20008423
OWN - NLM
STAT- MEDLINE
DCOM- 20100204
LR  - 20171116
IS  - 1098-4275 (Electronic)
IS  - 0031-4005 (Linking)
VI  - 125
IP  - 1
DP  - 2010 Jan
TI  - Motavizumab for prophylaxis of respiratory syncytial virus in high-risk children: 
      a noninferiority trial.
PG  - e35-51
LID - 10.1542/peds.2008-1036 [doi]
AB  - OBJECTIVE: Palivizumab reduces respiratory syncytial virus (RSV) hospitalization 
      in children at high risk by approximately 50% compared with placebo. We compared 
      the efficacy and safety of motavizumab, an investigational monoclonal antibody 
      with enhanced anti-RSV activity in preclinical studies, with palivizumab. 
      METHODS: This randomized, double-blind, multinational, phase 3, noninferiority 
      trial assessed safety and RSV hospitalization in 6635 preterm infants aged <or=6 
      months at enrollment or children aged <or=24 months with chronic lung disease of 
      prematurity who received 15 mg/kg palivizumab or motavizumab monthly. Secondary 
      end points included outpatient medically attended lower respiratory tract 
      infections (MALRIs), RSV-specific LRIs, otitis media, antibiotic use, development 
      of antimotavizumab antibodies, and motavizumab serum concentrations. RESULTS: 
      Motavizumab recipients had a 26% relative reduction in RSV hospitalization 
      compared with palivizumab recipients, achieving noninferiority. Motavizumab was 
      superior to palivizumab for reduction of RSV-specific outpatient MALRIs (50% 
      relative reduction). Overall, adverse events (AEs) were not significantly 
      different between groups. Cutaneous events were reported in 2 percentage points 
      more motavizumab recipients (7.2% vs 5.1%); most were mild, but 0.3% resulted in 
      dosing discontinuation. Antidrug antibodies (ADA) were detected in 1.8% of 
      motavizumab recipients. Patients with anti-drug antibody reported 6 RSV events 
      and 17 cutaneous events. CONCLUSIONS: Children receiving prophylaxis with 
      motavizumab or palivizumab had low rates of RSV hospitalization; motavizumab 
      recipients experienced 50% fewer RSV MALRIs than palivizumab recipients. AEs were 
      similar in both groups, although cutaneous AEs were higher for motavizumab 
      recipients. Motavizumab may offer an improved alternative in prophylaxis for 
      serious RSV disease in infants and children at high risk.
FAU - Carbonell-Estrany, Xavier
AU  - Carbonell-Estrany X
AD  - Neonatology Service, Hospital Clinic, Agrupacio Saniteria Clinic, Hospital de 
      Sant Joan de Deu, Barcelona, Spain. xcarbo@clinic.ub.es
FAU - Simoes, Eric A F
AU  - Simoes EA
FAU - Dagan, Ron
AU  - Dagan R
FAU - Hall, Caroline B
AU  - Hall CB
FAU - Harris, Brian
AU  - Harris B
FAU - Hultquist, Micki
AU  - Hultquist M
FAU - Connor, Edward M
AU  - Connor EM
FAU - Losonsky, Genevieve A
AU  - Losonsky GA
CN  - Motavizumab Study Group
LA  - eng
PT  - Clinical Trial, Phase III
PT  - Comparative Study
PT  - Journal Article
PT  - Multicenter Study
PT  - Randomized Controlled Trial
DEP - 20091214
PL  - United States
TA  - Pediatrics
JT  - Pediatrics
JID - 0376422
RN  - 0 (Antibodies, Monoclonal)
RN  - 0 (Antibodies, Monoclonal, Humanized)
RN  - 0 (Antiviral Agents)
RN  - 50Y163LK8Q (motavizumab)
RN  - DQ448MW7KS (Palivizumab)
SB  - IM
MH  - Antibodies, Monoclonal/*therapeutic use
MH  - Antibodies, Monoclonal, Humanized
MH  - Antiviral Agents/*therapeutic use
MH  - Child, Preschool
MH  - Confidence Intervals
MH  - Dose-Response Relationship, Drug
MH  - Double-Blind Method
MH  - Drug Administration Schedule
MH  - Female
MH  - Follow-Up Studies
MH  - Hospitalization/*statistics & numerical data
MH  - Humans
MH  - Infant
MH  - Infant, Newborn
MH  - *Infant, Premature
MH  - Kaplan-Meier Estimate
MH  - Male
MH  - Palivizumab
MH  - Primary Prevention/methods
MH  - Probability
MH  - Respiratory Syncytial Virus Infections/drug therapy/mortality/*prevention & 
      control
MH  - Risk Assessment
MH  - Survival Rate
MH  - Treatment Outcome
FIR - Ferrero, F
IR  - Ferrero F
FIR - Grana, M
IR  - Grana M
FIR - Szyld, E
IR  - Szyld E
FIR - Vain, N
IR  - Vain N
FIR - Carmichael, A
IR  - Carmichael A
FIR - McCreanor, J
IR  - McCreanor J
FIR - Nissen, M
IR  - Nissen M
FIR - Roberton, D
IR  - Roberton D
FIR - Robertson, C
IR  - Robertson C
FIR - Wake, C
IR  - Wake C
FIR - Wilson, A
IR  - Wilson A
FIR - Berger, A
IR  - Berger A
FIR - Resch, B
IR  - Resch B
FIR - Salzer, H
IR  - Salzer H
FIR - Sterniste, W
IR  - Sterniste W
FIR - Araujo, O
IR  - Araujo O
FIR - Berezin, E
IR  - Berezin E
FIR - Cintra, O
IR  - Cintra O
FIR - da Cunha, C
IR  - da Cunha C
FIR - Filho, N
IR  - Filho N
FIR - Hein, N
IR  - Hein N
FIR - Lima, M
IR  - Lima M
FIR - Stein, R
IR  - Stein R
FIR - Dachev, S
IR  - Dachev S
FIR - Galabov, I
IR  - Galabov I
FIR - Georgieva, A
IR  - Georgieva A
FIR - Ghenev, E
IR  - Ghenev E
FIR - Hristova, E
IR  - Hristova E
FIR - Ilieva, V
IR  - Ilieva V
FIR - Krasteva, M
IR  - Krasteva M
FIR - Nedkova, V
IR  - Nedkova V
FIR - Rosmanova, R
IR  - Rosmanova R
FIR - Slancheva, B
IR  - Slancheva B
FIR - Bacheyie, G
IR  - Bacheyie G
FIR - Bigsby, K
IR  - Bigsby K
FIR - Blayney, M
IR  - Blayney M
FIR - Boucher, F
IR  - Boucher F
FIR - Chiu, A
IR  - Chiu A
FIR - Hui, C
IR  - Hui C
FIR - Langley, J
IR  - Langley J
FIR - Lebel, M
IR  - Lebel M
FIR - McDonald, J
IR  - McDonald J
FIR - Mitchell, I
IR  - Mitchell I
FIR - Paes, B
IR  - Paes B
FIR - Robinson, J
IR  - Robinson J
FIR - Singh, A
IR  - Singh A
FIR - Tan, B
IR  - Tan B
FIR - Abarca, K
IR  - Abarca K
FIR - Fernandez, P
IR  - Fernandez P
FIR - Lindemann, C
IR  - Lindemann C
FIR - Mena, P
IR  - Mena P
FIR - Novoa, J
IR  - Novoa J
FIR - Pena, V
IR  - Pena V
FIR - Vivanco, G
IR  - Vivanco G
FIR - Biolek, J
IR  - Biolek J
FIR - Cihar, M
IR  - Cihar M
FIR - Dort, J
IR  - Dort J
FIR - Hanzl, M
IR  - Hanzl M
FIR - Honomichlova, H
IR  - Honomichlova H
FIR - Janota, J
IR  - Janota J
FIR - Kantor, L
IR  - Kantor L
FIR - Kokstein, Z
IR  - Kokstein Z
FIR - Macko, J
IR  - Macko J
FIR - Podesvova, H
IR  - Podesvova H
FIR - Plavka, R
IR  - Plavka R
FIR - Stranak, Z
IR  - Stranak Z
FIR - Zach, J
IR  - Zach J
FIR - Albertsen, P
IR  - Albertsen P
FIR - Dirdal, M
IR  - Dirdal M
FIR - Norgaard-Hansen, K
IR  - Norgaard-Hansen K
FIR - Valerius, N
IR  - Valerius N
FIR - de la Pintiere, A
IR  - de la Pintiere A
FIR - Escande, B
IR  - Escande B
FIR - Gire, C
IR  - Gire C
FIR - Glorieux, I
IR  - Glorieux I
FIR - Guillermet, C
IR  - Guillermet C
FIR - Kacet, N
IR  - Kacet N
FIR - Le Bouedec, S
IR  - Le Bouedec S
FIR - Leke, A
IR  - Leke A
FIR - Lenclen, R
IR  - Lenclen R
FIR - Picaud, J
IR  - Picaud J
FIR - Pinquier, D
IR  - Pinquier D
FIR - Roze, J-C
IR  - Roze JC
FIR - Saliba, E
IR  - Saliba E
FIR - Sarlangue, J
IR  - Sarlangue J
FIR - Semama, D
IR  - Semama D
FIR - Walther, M
IR  - Walther M
FIR - Chambery, C H
IR  - Chambery CH
FIR - Berner, R
IR  - Berner R
FIR - Harms, K
IR  - Harms K
FIR - Horneff, G
IR  - Horneff G
FIR - Kattner, E
IR  - Kattner E
FIR - Liese, J
IR  - Liese J
FIR - Lieser, U
IR  - Lieser U
FIR - Moller, O
IR  - Moller O
FIR - Pirmin, H
IR  - Pirmin H
FIR - Poeschl, Mainz J
IR  - Poeschl MJ
FIR - Rascher, W
IR  - Rascher W
FIR - Rech, A
IR  - Rech A
FIR - Rieger, C
IR  - Rieger C
FIR - Roos, R
IR  - Roos R
FIR - Schmitt, H-J
IR  - Schmitt HJ
FIR - Schroten, H
IR  - Schroten H
FIR - Seidenberg, J
IR  - Seidenberg J
FIR - Ta, V-H
IR  - Ta VH
FIR - Trotter, A
IR  - Trotter A
FIR - Uhlig, T
IR  - Uhlig T
FIR - Vogtmann, C
IR  - Vogtmann C
FIR - Arvanitakis, S
IR  - Arvanitakis S
FIR - Constantopoulos, A
IR  - Constantopoulos A
FIR - Emporiadou, M
IR  - Emporiadou M
FIR - Tsanakas, I
IR  - Tsanakas I
FIR - Xanthou, M
IR  - Xanthou M
FIR - Adamovich, K
IR  - Adamovich K
FIR - Balla, G
IR  - Balla G
FIR - Alexy, M
IR  - Alexy M
FIR - Dicso, F
IR  - Dicso F
FIR - Ertl, T
IR  - Ertl T
FIR - Fejes, M
IR  - Fejes M
FIR - Fekete, G
IR  - Fekete G
FIR - Hajdu, J
IR  - Hajdu J
FIR - Machay, T
IR  - Machay T
FIR - Nagy, A
IR  - Nagy A
FIR - Szabo, E
IR  - Szabo E
FIR - Szonyi, G
IR  - Szonyi G
FIR - Kristjansson, S
IR  - Kristjansson S
FIR - Ashkenazi, S
IR  - Ashkenazi S
FIR - Bader, D
IR  - Bader D
FIR - Barzilai, A
IR  - Barzilai A
FIR - Bental, Y
IR  - Bental Y
FIR - Dagan, R
IR  - Dagan R
FIR - Dolfin, T
IR  - Dolfin T
FIR - Efrat, M
IR  - Efrat M
FIR - Engelhard, D
IR  - Engelhard D
FIR - Kassis, I
IR  - Kassis I
FIR - Mimouni, F
IR  - Mimouni F
FIR - Miron, D
IR  - Miron D
FIR - Schlesinger, Y
IR  - Schlesinger Y
FIR - Shinwell, E
IR  - Shinwell E
FIR - Somekh, E
IR  - Somekh E
FIR - Zangen, S
IR  - Zangen S
FIR - Barbieri, I
IR  - Barbieri I
FIR - Bellu, R
IR  - Bellu R
FIR - Bevilacqua, G
IR  - Bevilacqua G
FIR - Boldrini, A
IR  - Boldrini A
FIR - Carnielli, V
IR  - Carnielli V
FIR - Chirico, G
IR  - Chirico G
FIR - Colombo, A
IR  - Colombo A
FIR - Fabris, C
IR  - Fabris C
FIR - Faldella, G
IR  - Faldella G
FIR - Gancia, G
IR  - Gancia G
FIR - Lanari, M
IR  - Lanari M
FIR - Macagno, F
IR  - Macagno F
FIR - Messner, H
IR  - Messner H
FIR - Rinaldi, G
IR  - Rinaldi G
FIR - Tagliabue, P
IR  - Tagliabue P
FIR - Zanini, R
IR  - Zanini R
FIR - Brown, P
IR  - Brown P
FIR - Jackson, P
IR  - Jackson P
FIR - Trenholme, A
IR  - Trenholme A
FIR - Weston, P
IR  - Weston P
FIR - Dawid, G
IR  - Dawid G
FIR - Borszewska-Kornacka, M
IR  - Borszewska-Kornacka M
FIR - Gadzinowski, J
IR  - Gadzinowski J
FIR - Gornicka, G
IR  - Gornicka G
FIR - Kassur-Siemienska, B
IR  - Kassur-Siemienska B
FIR - Kojro-Wojcieszonek, A
IR  - Kojro-Wojcieszonek A
FIR - Korball, P
IR  - Korball P
FIR - Lauterbach, R
IR  - Lauterbach R
FIR - Lewanowicz, W
IR  - Lewanowicz W
FIR - Mackowska, K
IR  - Mackowska K
FIR - Piotrowski, A
IR  - Piotrowski A
FIR - Swiatkowska, H
IR  - Swiatkowska H
FIR - Szczapa, J
IR  - Szczapa J
FIR - Szczepanski, M
IR  - Szczepanski M
FIR - Tetiurka, B
IR  - Tetiurka B
FIR - Avrusin, S
IR  - Avrusin S
FIR - Baltserovich, N
IR  - Baltserovich N
FIR - Galustyan, A
IR  - Galustyan A
FIR - Iljenko, L
IR  - Iljenko L
FIR - Kozlova, L
IR  - Kozlova L
FIR - Strachounski, L
IR  - Strachounski L
FIR - Solovieva, O
IR  - Solovieva O
FIR - Uchaikin, V
IR  - Uchaikin V
FIR - Antelo, J
IR  - Antelo J
FIR - Carbonell, X
IR  - Carbonell X
FIR - Closa, R
IR  - Closa R
FIR - Domenech, E
IR  - Domenech E
FIR - Fraga, J
IR  - Fraga J
FIR - Garcia Munoz, F
IR  - Garcia Munoz F
FIR - Krauel, X
IR  - Krauel X
FIR - Losada, A
IR  - Losada A
FIR - Millan, L
IR  - Millan L
FIR - Molto, L
IR  - Molto L
FIR - Moro, M
IR  - Moro M
FIR - Ortiz, J
IR  - Ortiz J
FIR - Paisan, L
IR  - Paisan L
FIR - Parades, C
IR  - Parades C
FIR - Pedraz, C
IR  - Pedraz C
FIR - Perez, G
IR  - Perez G
FIR - Perez Frias, J
IR  - Perez Frias J
FIR - Quero, J
IR  - Quero J
FIR - Roques, V
IR  - Roques V
FIR - Santos, M
IR  - Santos M
FIR - Sastre, L
IR  - Sastre L
FIR - Taboada, M
IR  - Taboada M
FIR - Valls, A
IR  - Valls A
FIR - Zapatero, M
IR  - Zapatero M
FIR - Bergen Brostrom, E
IR  - Bergen Brostrom E
FIR - Ericksson, M
IR  - Ericksson M
FIR - Ewald, U
IR  - Ewald U
FIR - Hertzberg, T
IR  - Hertzberg T
FIR - Swanstrom, S
IR  - Swanstrom S
FIR - Tessin, I
IR  - Tessin I
FIR - Arsan, S
IR  - Arsan S
FIR - Kultursay, N
IR  - Kultursay N
FIR - Ozkan, H
IR  - Ozkan H
FIR - Yurdakok, M
IR  - Yurdakok M
FIR - Chetcuti, P
IR  - Chetcuti P
FIR - Everard, M
IR  - Everard M
FIR - Hall, M
IR  - Hall M
FIR - Jani, B
IR  - Jani B
FIR - Miall, L
IR  - Miall L
FIR - Mitra, A
IR  - Mitra A
FIR - Mukhopadhyay, S
IR  - Mukhopadhyay S
FIR - Rose, S
IR  - Rose S
FIR - Schapira, D
IR  - Schapira D
FIR - Sinha, S
IR  - Sinha S
FIR - Vyas, H
IR  - Vyas H
FIR - Abbasi, S
IR  - Abbasi S
FIR - Abughali, N
IR  - Abughali N
FIR - Ahmed, A
IR  - Ahmed A
FIR - Aouthmany, M
IR  - Aouthmany M
FIR - Asmar, B
IR  - Asmar B
FIR - Atz, A
IR  - Atz A
FIR - Azimi, P
IR  - Azimi P
FIR - Balaraman, V
IR  - Balaraman V
FIR - Barnett, B
IR  - Barnett B
FIR - Bernard, L
IR  - Bernard L
FIR - Bernbaum, J
IR  - Bernbaum J
FIR - Berstein, J
IR  - Berstein J
FIR - Bhatia, J
IR  - Bhatia J
FIR - Bifano, E
IR  - Bifano E
FIR - Bonner, A
IR  - Bonner A
FIR - Bratcher, D
IR  - Bratcher D
FIR - Bromberg, K
IR  - Bromberg K
FIR - Bryant, K
IR  - Bryant K
FIR - Burchfield, D
IR  - Burchfield D
FIR - Chaney, H
IR  - Chaney H
FIR - Chang, G
IR  - Chang G
FIR - Collins, M
IR  - Collins M
FIR - Connor, J
IR  - Connor J
FIR - Cooper, E
IR  - Cooper E
FIR - Cotten, C
IR  - Cotten C
FIR - Cox, E
IR  - Cox E
FIR - DeVincenzo, J
IR  - DeVincenzo J
FIR - Diaz, R
IR  - Diaz R
FIR - Domachowske, J
IR  - Domachowske J
FIR - Donn, S
IR  - Donn S
FIR - Dorand, R
IR  - Dorand R
FIR - Duenas, M
IR  - Duenas M
FIR - Eppes, S
IR  - Eppes S
FIR - Farrag, H
IR  - Farrag H
FIR - Fergie, J
IR  - Fergie J
FIR - Fink, R
IR  - Fink R
FIR - Fox, R
IR  - Fox R
FIR - Freeman, D
IR  - Freeman D
FIR - Gaglani, M
IR  - Gaglani M
FIR - Garland, J
IR  - Garland J
FIR - Givner, L
IR  - Givner L
FIR - Gomez, M
IR  - Gomez M
FIR - Goodman, G
IR  - Goodman G
FIR - Grant, S
IR  - Grant S
FIR - Green, M
IR  - Green M
FIR - Gross, J
IR  - Gross J
FIR - Guthrie, R
IR  - Guthrie R
FIR - Hall, C
IR  - Hall C
FIR - Hardy, K
IR  - Hardy K
FIR - Hargunani, D
IR  - Hargunani D
FIR - Henderson, F
IR  - Henderson F
FIR - Holmes, A
IR  - Holmes A
FIR - Hughes, P
IR  - Hughes P
FIR - Imaizumi, S
IR  - Imaizumi S
FIR - Jung, E
IR  - Jung E
FIR - Kantak, A
IR  - Kantak A
FIR - Kaufman, D
IR  - Kaufman D
FIR - Keisari, R
IR  - Keisari R
FIR - Kelly, J
IR  - Kelly J
FIR - Keyserling, H
IR  - Keyserling H
FIR - Krilov, L
IR  - Krilov L
FIR - Lamprecht, C
IR  - Lamprecht C
FIR - Lee, H
IR  - Lee H
FIR - Lesnick, B
IR  - Lesnick B
FIR - Lessin, H
IR  - Lessin H
FIR - Lieberman, J
IR  - Lieberman J
FIR - Mammel, M
IR  - Mammel M
FIR - McNett, W
IR  - McNett W
FIR - Meissner, C
IR  - Meissner C
FIR - Meloy, L
IR  - Meloy L
FIR - Midani, S
IR  - Midani S
FIR - Morabito, C
IR  - Morabito C
FIR - Mufson, M
IR  - Mufson M
FIR - Muskovitz, L
IR  - Muskovitz L
FIR - Nachman, S
IR  - Nachman S
FIR - Null, D
IR  - Null D
FIR - Odom, M
IR  - Odom M
FIR - Park, L
IR  - Park L
FIR - Patel, B
IR  - Patel B
FIR - Piedimonte, G
IR  - Piedimonte G
FIR - Polak, M
IR  - Polak M
FIR - Pollara, B
IR  - Pollara B
FIR - Ponthenkandath, S
IR  - Ponthenkandath S
FIR - Puppala, B
IR  - Puppala B
FIR - Purswani, M
IR  - Purswani M
FIR - Rhodes, T
IR  - Rhodes T
FIR - Riaz, M
IR  - Riaz M
FIR - Romero, J
IR  - Romero J
FIR - Rubin, L
IR  - Rubin L
FIR - Sadeghi, H
IR  - Sadeghi H
FIR - Saker, F
IR  - Saker F
FIR - San Joaquin, V
IR  - San Joaquin V
FIR - Sanchez, P
IR  - Sanchez P
FIR - Schelonka, Robert
IR  - Schelonka R
FIR - Shahzeidi, S
IR  - Shahzeidi S
FIR - Shay, G
IR  - Shay G
FIR - Shipman, S
IR  - Shipman S
FIR - Shurin, P
IR  - Shurin P
FIR - Simoes, E
IR  - Simoes E
FIR - Smith, Y
IR  - Smith Y
FIR - Sneed, J
IR  - Sneed J
FIR - Speer, M
IR  - Speer M
FIR - Steichen, J
IR  - Steichen J
FIR - Steinberg, E
IR  - Steinberg E
FIR - Stevens, J
IR  - Stevens J
FIR - Stewart, T
IR  - Stewart T
FIR - Sun, S
IR  - Sun S
FIR - Suterwala, M
IR  - Suterwala M
FIR - Thomas, B
IR  - Thomas B
FIR - Timan, C
IR  - Timan C
FIR - Topper, W
IR  - Topper W
FIR - Tristram, D
IR  - Tristram D
FIR - Van Dyke, R
IR  - Van Dyke R
FIR - Wachtel, E
IR  - Wachtel E
FIR - Wald, E
IR  - Wald E
FIR - Wallace, J
IR  - Wallace J
FIR - Welliver, R
IR  - Welliver R
FIR - White, R
IR  - White R
FIR - Wolkoff, L
IR  - Wolkoff L
FIR - Wright, P
IR  - Wright P
FIR - Yetman, R
IR  - Yetman R
FIR - Yogev, R
IR  - Yogev R
EDAT- 2009/12/17 06:00
MHDA- 2010/02/05 06:00
CRDT- 2009/12/17 06:00
PHST- 2009/12/17 06:00 [entrez]
PHST- 2009/12/17 06:00 [pubmed]
PHST- 2010/02/05 06:00 [medline]
AID - peds.2008-1036 [pii]
AID - 10.1542/peds.2008-1036 [doi]
PST - ppublish
SO  - Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e35-51. doi: 10.1542/peds.2008-1036. Epub 2009 Dec 
      14.