PMID- 35722800
OWN - NLM
STAT- MEDLINE
DCOM- 20220621
LR  - 20220621
IS  - 2384-8553 (Electronic)
IS  - 0021-2571 (Linking)
VI  - 58
IP  - 2
DP  - 2022 Apr-Jun
TI  - Adverse events related to herbal dietary supplements and over-the-counter 
      medications containing laxatives: a 10-year update from the Italian 
      Phytovigilance and Pharmacovigilance systems.
PG  - 131-138
LID - 10.4415/ANN_22_02_09 [doi]
AB  - INTRODUCTION: Products containing anthraquinones (AQ) are associated with an 
      increased risk of serious adverse events (AEs). We performed an update of the 
      available evidence retrieved by the spontaneous reports of AE associated with 
      herbal dietary supplement (DS) and over-the-counter medications (OTC-M) used as 
      laxatives. METHODS: Analysis and evaluation of AE reports retrieved from the 
      Italian Phytovigilance and Pharmacovigilance systems was performed from February 
      2011 to December 2020. RESULTS: Totally 110 AE reports, 24 related to herbal DS 
      and 86 to OTC-M, were analyzed. Most subjects were females. Herbal products 
      analyzed mostly contained AQ derivatives. Most AEs were gastrointestinal (41.6%), 
      central nervous system (18.2%), and dermatological disorders (12.6%). 
      CONCLUSIONS: The number of AE reports recorded in the last 10 years is still 
      relatively low. However, given the seriousness of some AEs, that does not 
      represent a guarantee of safety. This study may contribute to enhance public 
      awareness on the risks associated with misuse or abuse of laxatives.
FAU - Lombardi, Niccolo
AU  - Lombardi N
AD  - Dipartimento di Neuroscienze, Psicologia, Area del Farmaco e Salute del Bambino, 
      Sezione di Farmacologia e Tossicologia, Universita degli Studi di Firenze, 
      Florence, Italy - Centro Regionale Toscano di Farmacovigilanza, Florence, Italy.
FAU - Crescioli, Giada
AU  - Crescioli G
AD  - Dipartimento di Neuroscienze, Psicologia, Area del Farmaco e Salute del Bambino, 
      Sezione di Farmacologia e Tossicologia, Universita degli Studi di Firenze, 
      Florence, Italy - Centro Regionale Toscano di Farmacovigilanza, Florence, Italy.
FAU - Maggini, Valentina
AU  - Maggini V
AD  - Dipartimento di Neuroscienze, Psicologia, Area del Farmaco e Salute del Bambino, 
      Sezione di Farmacologia e Tossicologia, Universita degli Studi di Firenze, 
      Florence, Italy - Centro di Ricerca e Innovazione in Fitoterapia e Medicina 
      Integrata, Centro di Riferimento per la Fitoterapia, Regione Toscana, Azienda 
      Ospedaliera Universitaria Careggi, Florence, Italy.
FAU - Brilli, Valentina
AU  - Brilli V
AD  - Dipartimento di Neuroscienze, Psicologia, Area del Farmaco e Salute del Bambino, 
      Sezione di Farmacologia e Tossicologia, Universita degli Studi di Firenze, 
      Florence, Italy.
FAU - Menniti-Ippolito, Francesca
AU  - Menniti-Ippolito F
AD  - Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei 
      Farmaci, Istituto Superiore di Sanita, Rome, Italy.
FAU - Ippoliti, Ilaria
AU  - Ippoliti I
AD  - Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei 
      Farmaci, Istituto Superiore di Sanita, Rome, Italy.
FAU - Potenza, Simona
AU  - Potenza S
AD  - Area Vigilanza Post-marketing, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del 
      Farmaco Rome, Italy.
FAU - Renda, Francesca
AU  - Renda F
AD  - Area Vigilanza Post-marketing, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del 
      Farmaco Rome, Italy.
FAU - Mazzanti, Gabriela
AU  - Mazzanti G
AD  - Dipartimento di Fisiologia e Farmacologia, Sapienza Universita di Roma, Rome, 
      Italy.
FAU - Vitalone, Annabella
AU  - Vitalone A
AD  - Dipartimento di Fisiologia e Farmacologia, Sapienza Universita di Roma, Rome, 
      Italy.
FAU - Vannacci, Alfredo
AU  - Vannacci A
AD  - Dipartimento di Neuroscienze, Psicologia, Area del Farmaco e Salute del Bambino, 
      Sezione di Farmacologia e Tossicologia, Universita degli Studi di Firenze, 
      Florence, Italy - Centro Regionale Toscano di Farmacovigilanza, Florence, Italy.
FAU - Firenzuoli, Fabio
AU  - Firenzuoli F
AD  - Centro di Ricerca e Innovazione in Fitoterapia e Medicina Integrata, Centro di 
      Riferimento per la Fitoterapia, Regione Toscana, Azienda Ospedaliera 
      Universitaria Careggi, Florence, Italy.
LA  - eng
PT  - Journal Article
PL  - Italy
TA  - Ann Ist Super Sanita
JT  - Annali dell'Istituto superiore di sanita
JID - 7502520
RN  - 0 (Laxatives)
SB  - IM
MH  - Adverse Drug Reaction Reporting Systems
MH  - Dietary Supplements/adverse effects
MH  - Female
MH  - Humans
MH  - Italy/epidemiology
MH  - *Laxatives/adverse effects
MH  - Male
MH  - *Pharmacovigilance
EDAT- 2022/06/21 06:00
MHDA- 2022/06/22 06:00
CRDT- 2022/06/20 04:33
PHST- 2022/06/20 04:33 [entrez]
PHST- 2022/06/21 06:00 [pubmed]
PHST- 2022/06/22 06:00 [medline]
AID - 10.4415/ANN_22_02_09 [doi]
PST - ppublish
SO  - Ann Ist Super Sanita. 2022 Apr-Jun;58(2):131-138. doi: 10.4415/ANN_22_02_09.